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深圳普门科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182220386”基本信息
注册证编号粤械注准20182220386 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称自动尿液微量白蛋白肌酐分析仪
管理类别第二类
型号规格ACR-300
结构及组成/主要组成成分仪器主要由主机、电源适配器、条码扫描枪、液体传感器接线及客户端软件组成;其中主机包含进样系统、分析系统、样本盘、打印机、显示屏。
适用范围/预期用途用于对尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)浓度、肌酐浓度进行定量测定。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/5/20
生效日期2022/5/20
有效期至2028/3/26
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