| 注册证编号 | 闽械注准20222400075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
| 产品名称 | 血糖质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：2mL×2； 水平2：2mL×2； 水平1：2mL×1，水平2：2mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由葡萄糖＞0.072%、磷酸盐缓冲液（30mM）、防腐剂0.5%、稳定剂1%组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血糖仪及相应血糖试纸配套使用，用于血糖检测系统的质量控制。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 46539 |
