| 注册证编号 | 浙械注准20172400427 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL；100mL；160mL；200mL；2×50mL；500测试盒；720测试盒；840测试盒；校准品（选配）：1mL、2mL、5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇、羊抗人载脂蛋白B抗体、防腐剂；校准品（选配）：载脂蛋白B抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/9 |
| 生效日期 | 2021/10/9 |
| 有效期至 | 2027/5/3 |
