注册证编号 | 桂械注准20222400066 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
产品名称 | 尿酸测试条(干化学法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | PA 11 |
结构及组成/主要组成成分 | 尿酸测试条(干化学法)主要由印刷有导电材料的基片、试剂块和双面胶组成。试剂块的成分主要为:铁氰化钾 1.0%、磷酸缓冲液2.5%。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体全血(毛细血管血或静脉血)中的尿酸浓度,仅供医疗机构使用,进行尿酸水平的监测,不能作为诊断高尿酸血症的唯一依据。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/7 |
生效日期 | 2022/3/7 |
有效期至 | 2027/3/6 |