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桂林优利特医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222400066”基本信息
注册证编号桂械注准20222400066 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址桂林市九华路东巷4号
产品名称尿酸测试条(干化学法)
管理类别第二类
型号规格PA 11
结构及组成/主要组成成分尿酸测试条(干化学法)主要由印刷有导电材料的基片、试剂块和双面胶组成。试剂块的成分主要为:铁氰化钾 1.0%、磷酸缓冲液2.5%。
适用范围/预期用途用于定量检测人体全血(毛细血管血或静脉血)中的尿酸浓度,仅供医疗机构使用,进行尿酸水平的监测,不能作为诊断高尿酸血症的唯一依据。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/3/7
生效日期2022/3/7
有效期至2027/3/6
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