| 注册证编号 | 粤械注准20172400397 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD—PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单试剂：100ml×2；60ml×4；65ml×2；50ml×2；45ml×2；90ml×4；75ml×4；50ml×6；10ml×3；20ml×5； 双试剂：R1:80ml×2，R2:40ml×2；R1:60ml×4，R2:60ml×2；R1:60ml×3，R2:30ml×3；R1:50ml×4，R2:50ml×2；R1:10ml×3，R2:15ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单试剂：Pipes 50mmol/L（pH7.0±0.1），酚 20mmol/L，4-氨基安替比林（4-AAP）1.0mmol/L，胆固醇酯酶 0.3 kU/L，胆固醇氧化酶 0.2 kU/L，过氧化物酶 3.0 kU/L。 双试剂：R1：MOPSO 缓冲液 50mmol/L，脂蛋白酯酶 1.2KU/L，对-羟基苯甲酸 16mmol/L，过氧化物酶 0.5KU/L。R2：MOPSO 缓冲液 50mmol/L，4-氨基安替比林 0.5mmol/L，胆固醇氧化酶 1.6KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
