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湖南泰瑞医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20142080052”基本信息
注册证编号湘械注准20142080052 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南泰瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区八字塘路27号
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层,长沙高新开发区八字塘路27号
产品名称医用中心制氧系统
管理类别第二类
型号规格见附表
结构及组成/主要组成成分MZ 标准型B1、标准型B2、标准型B3、智能型Z1、智能型Z2、智能型Z3、节能型J1、节能型J2、节能型J3 和集成型Y1、集成型Y2、集成型Y3 由空气压缩系统、干燥机,过滤器组、空气罐、医用分子筛吸附分离系统、成品气罐、控制系统和报警系统、氧浓度分析仪、氧气流量监测装置、云氧平台组成。MZ 标准型B、智能型Z、节能型J 和集成型Y 由空气压缩系统、干燥机,过滤器组、空气处理机、空气罐、医用分子筛吸附分离系统、成品气罐、控制系统和报警系统、氧浓度分析仪、氧气流量监测装置、云氧平台组成。MZ 标准型B0 由空气压缩系统、干燥机,过滤器组、空气处理机、空气罐、医用分子筛吸附分离系统、成品气罐、控制系统和报警系统、气体质量分析仪、氧气流量监测装置、云氧平台、露点检测装置组成。TZ 标准型B 由空气压缩系统、干燥机,过滤器组、空气罐、医用分子筛吸附分离系统、成品气罐、控制系统和报警系统、氧浓度分析仪、氧气流量监测装置、云氧平台组成。系统可采用单套系统独立使用、也可多套系统联合使用。系统预留端口,用于机组对接联合使用。当多套系统联合使用时,成品气罐,成品气过滤器,流量监测装置共用一套。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气(93%氧), 经医用气体管道系统向医疗机构提供临床供氧。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/22
生效日期2022/6/22
有效期至2024/12/2
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