| 注册证编号 | 吉械注准20172400319 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 尿有形成分分析仪应用试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60ML、125ML、500ML、2L、5L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要组成成分 调焦液 质控血：0.02%～0.1% 标准液 磷酸盐缓冲液：6.7MMOL/L 阳性质控液 阴性质控液 磷酸盐缓冲液:6.7MMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒由调焦液、标准液、阳性质控液、阴性质控液组成。调焦液用于仪器显微成像系统焦面位置的确定，阴性质控液、阳性质控液和标准液用于测试过程的质量控制。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/26 |
| 生效日期 | 2022/9/26 |
| 有效期至 | 2027/10/23 |
