| 注册证编号 | 湘械注准20152020005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：轴向型、侧向型 规格：9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、21mm、22mm、23mm、24mm、25mm、26mm、27mm、28mm、29mm、30mm、31mm、32mm、33mm、34mm、35mm、36mm、37mm、38mm、39mm、40mm、41mm、42mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由内环、外环（含双刃）、连接装置、紧固装置（销和弹簧）组成。表面应光滑、无毛刺；内外环强度在额定载荷20N的压力下，持续1min应无断裂；坚固装置能自锁且在额定载荷20N的拉力下，持续1min不分离；连接装置在额定载荷20N的拉力下，持续1min不分离。 |
| 适用范围/预期用途 | 辅助包茎、包皮过长的环切。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/10 |
| 生效日期 | 2022/8/10 |
| 有效期至 | 2024/9/25 |
