| 注册证编号 | 湘械注准20152020044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 产品名称 | 一次性使用非血管腔道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用非血管腔道导丝分为直头和PU软头两种，直头导丝由软头、内芯、包覆层组成。直头导丝软头由06Cr19Ni10牌号的奥氏体不锈钢制成，内芯由钛镍合金制成；包覆层由聚四氟乙烯（PTFE)制成。PU软头导丝是具有医疗器械注册证产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜配套，向消化道系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/8 |
| 生效日期 | 2021/9/8 |
| 有效期至 | 2026/9/7 |
