湖南复泰机电设备工程有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20152080201”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20152080201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南复泰机电设备工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市岳麓区金星中路319号金谷大厦（西湖财富中心）1511房 |
| 生产地址 | 长沙市湘江新区东方红街道科盛路76号 |
| 产品名称 | 医用分子筛中心制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FT-04/Y、FT-06/Y、FT-08/Y、FT-010/Y、FT-020/Y、FT-020S/Y、FT-030/Y、FT-08、FT-010、FT-020、FT-030、FT-045、FT-045I、FT-075、FT-075I、FT-075II、FT-075III |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛中心制氧系统由空压机及气源净化部分、医用分子筛吸附分离装置、控制显示装置和储气压力容器四部分组成。主要性能：氧浓度：≥90％（v/v），水分含量≤0.07g/m³，二氧化碳含量≤0.01％（v/v） |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位制取医用氧气用 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/25 |
| 生效日期 | 2021/2/25 |
| 有效期至 | 2026/2/24 |
