| 注册证编号 | 湘械注准20152140039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南三瑞生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼 |
| 生产地址 | 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管材质根据接头型式分为有接头（喇叭接头、三通接头、二通接头）和无接头（T型、Y型、菌型、扁平型、J型、十字型）两种。其中有接头（喇叭接头、三通接头、二通接头）型式引流管，材质为聚氨酯（TPU）或聚氯乙烯（PVC），无接头（T型、Y型、菌型、扁平型、J型、十字型）型式引流管，扁平型、十字型引流管材质为硅胶，其他材质为聚氨酯（TPU）或聚氯乙烯（PVC）。引流管可以外接穿刺针，也可以不外接穿刺针。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胆道及体表创伤、外科切口引流用。有接头型式的引流管：喇叭接头、二通接头用于切口引流，三通接头（双套管型）用于冲洗引流；无接头型式的引流管：十字型、T型、Y型、J型用于切口引流，菌型管用于防脱落引流，扁平型管用于人体浅表部引流。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/29 |
| 生效日期 | 2019/11/29 |
| 有效期至 | 2024/11/28 |
