| 注册证编号 | 湘械注准20152170041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 怀化市汇新义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省怀化市经开区舞阳大道与环城西路西侧金口岸物流量贩城5幢2层206-8号 |
| 生产地址 | 湖南省怀化市经开区舞阳大道与环城西路西侧金口岸物流量贩城5幢2层206-8号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷义齿（镍铬烤瓷冠/桥、钴铬烤瓷冠/桥）、金属铸造义齿（镍铬合金铸造冠/桥）、全瓷义齿（二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料、及其他按医疗器械管理的产品，经铸造、打磨、抛光、成型等工艺制作而成，患者不可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/18 |
| 生效日期 | 2019/12/18 |
| 有效期至 | 2024/12/17 |
