| 注册证编号 | 湘械注准20152220116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园 |
| 产品名称 | 全自动粪便分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AVE-561A、AVE-561B、AVE-561、AVE-562A、AVE-562B、AVE-562、AVE-563A、AVE-563B、AVE-563 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由仪器主机部分及配套使用的附件组成。主机包括以下模块：计数板分送模块，样本自动稀释、搅拌、过滤模块、自动吸样、自动清洗模块，粪便化学及免疫学检测控制模块，自动显微镜检模块，自动送样模块。配套使用的附件包括：PC分析处理模块（含系统管理软件、图像处理与识别软件、显示器、鼠标及键盘），计数板和粪便标本采集处理杯。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构，对人体粪便样本的理学指标、有形成分镜检指标进行自动检测，与检测试剂盒配合使用进行化学及免疫学指标的自动检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/17 |
| 生效日期 | 2020/3/17 |
| 有效期至 | 2025/3/16 |
