| 注册证编号 | 湘械注准20212401128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南菲科生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:50 测试/盒、100 测试/盒;校准品(选配): 校准品1: 1×2 mL/瓶校准品2：1×2 mL/瓶,校准品1: 2×1 mL/瓶 校准品2： 2×1 mL/瓶; 质控品(选配): 质控品1: 1×2 mL/瓶；质控品2：1×2 mL/瓶；质控品1: 2×1mL/瓶；质控品2：2×1mL/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于临床体外定量检测人血清中 25-羟基维生素 D(25-OH VD)的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
