| 注册证编号 | 鄂械注准20232144634 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北中融达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市仙源大道69号 |
| 生产地址 | 仙桃市仙源大道69号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠式耳挂式灭菌级（A）、折叠式耳挂式灭菌级（B）、折叠型头戴式灭菌级；规格：L码 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成，折叠式耳挂式灭菌级（A）带挂钩，折叠型头戴式灭菌级带硅胶扣。口罩体为四层，由表层聚丙烯纺粘无纺布、夹层为两层聚丙烯熔喷无纺布、里层聚丙烯纺粘无纺布折叠复合而成。其中鼻夹材质为聚丙烯＋镀锌铁丝，口罩带材质为氨纶，挂钩材质为聚丙烯，硅胶扣材质为硅胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2028/11/20 |
