| 注册证编号 | 浙械注准20152220817 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F |
| 产品名称 | 血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Hb、Plus Hb 1、Plus Hb 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和附件组成。主机由液晶显示屏、按键、试纸条支架、测试孔、电池盒盖、USB端口、电路板（内含数据分析处理软件V1）、外壳、质控条组成；附件为采血笔（已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品，选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与血红蛋白试纸条配套使用，采用光反射原理检测人体毛细血管全血、静脉全血中的血红蛋白含量，供各级医疗机构、血站专业检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/11 |
| 生效日期 | 2023/8/11 |
| 有效期至 | 2025/1/8 |
