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湖南凯莱谱生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222402033”基本信息
注册证编号湘械注准20222402033 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南凯莱谱生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室
生产地址湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室
产品名称25-羟基维生素D校准品
管理类别第二类
型号规格5瓶×150μL(冻干粉)
结构及组成/主要组成成分VD-校准品 1-5、赋值证书。(具体内容详见产品说明书)。
适用范围/预期用途本校准品用于体外定量测定人血清样本中25-羟基维生素D时,建立25-羟基维生素D检测的定量校准曲线。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/11/9
生效日期2022/11/9
有效期至2027/11/8
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