| 注册证编号 | 湘械注准20222061250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南天星博迈迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六813 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六813 |
| 产品名称 | 4K医用一体化内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4K01-101(A)、4K01-101(B)、4K01-101(C)、4K01-101(D)、4K01-102(A)、4K01-102(B)、4K01-102(C)、4K01-102(D)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由4K摄像系统主机、4K摄像头及附件(电源线、遥控器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合光学内窥镜使用，用于内窥镜图像的显示。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
