| 注册证编号 | 苏械注准20172141699 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市霞光医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 产品名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套按设计分直型、手指向手掌面弯曲两种,按表面形式分为麻面、光面、有粉表面和无粉表面四种,采用天然浓缩橡胶胶乳材料制成，有粉表面采用淀粉制成，按尺寸不同分十种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/25 |
| 生效日期 | 2022/5/25 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
