| 注册证编号 | 苏械注准20222021409 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏百优达生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南通市崇川区科润路218号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区科润路218号 |
| 产品名称 | 一次性使用带状牵开器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用带状牵开器为一种扁平的编织聚酯带，按不同颜色和尺寸分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术中对人体器官的临时结扎。也可用于牵引或固定组织，以扩大手术视野，便于手术操作。使用时不接触中枢神经系统或血液循环系统。术后取出。体内留置时间小于24小时。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/7 |
| 生效日期 | 2024/5/7 |
| 有效期至 | 2027/6/30 |
