| 注册证编号 | 湘械注准20222401413 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈特维尔医学科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房101房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房101房 |
| 产品名称 | 4种类固醇激素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 192测试/盒、384测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒为体外诊断试剂盒，用于临床上体外定量检测女性人血清样本中睾酮（Testosterone，T）、雄烯二酮（Androstenedione，A4）、17α-羟孕酮（17-Hydroxyprogesterone，17-OHP）、硫酸脱氢表雄酮（Dehydroepiandrosterone Sulphate，DHEAS）的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/28 |
| 生效日期 | 2022/7/28 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
