| 注册证编号 | 粤械注准20162170955 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市励自聚美齿科医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道鹤州恒丰工业城C6栋综合楼1803 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道鹤州恒丰工业城C6栋综合楼1803，广东省东莞市常平镇环常北路568号常平珠宝文化产业中心32栋2601室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、氧化锆全锆桥、种植体上部氧化锆全瓷冠 （桥）、种植体上部氧化锆全锆冠 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铸瓷冠（贴面、嵌体）、氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠 （桥）：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全锆桥、种植体上部氧化锆全锆冠：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 注：种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
