| 注册证编号 | 湘械注准20212400568 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603 |
| 产品名称 | 5′-核苷酸酶测定试剂盒（酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×20mL、R2:1×10mL;R1:1×40mL、R2:1×20mL;R1:2×20mL、R2:1×20mL;R1:2×40mL、R2:1×40mL;R1:1×90mL、R2:3×15mL;R1:2×60mL、R2:1×60mL;R1:2×60mL、R2:2×30mL;R1:2×60mL、R2:3× 20mL;R1:2×80mL、R2:1×80mL;R1:4×60mL、R2:2×60mL;R1:6×60m L、R2:3×60mL;R1:1×300mL、R2:1×150mL;R1:2×450mL、R2:1×450mL;100测试/盒;200测试/盒;300测试/盒;400测试/盒;500测试/盒;600测试/盒;700 测试/盒;800测试/盒;900测试/盒;1000测试/盒;1100测试/盒;1200测试/盒;1300测试/盒;1400测试/盒;1500测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(pH7.6)、4-氨基安替比林、嘌呤核苷磷酸化酶、 过氧化物酶、稳定剂、黄嘌呤氧化酶；R2:4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液 (pH7.6)、 5′-次黄嘌呤核苷酸、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清或血浆中5’-核苷酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2026/4/20 |
