| 注册证编号 | 湘械注准20202401764 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | C 反应蛋白质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1:质控水平1 1×0.5 mL 质控水平2 1×0.5 mL;规格2:质控水平1 2×0.5 mL质控水平2 2×0.5 mL;规格3:质控水平1 3×0.5 mL质控水平2 3×0.5 mL;规格4:质控水平1 4×0.5 mL质控水平2 4×0.5 mL;规格5:质控水平1 5×0.5 mL质控水平2 5×0.5 mL;规格6:质控水平1 6×0.5 mL质控水平2 6×0.5 mL;规格7:质控水平1 7×0.5 mL质控水平2 7×0.5 mL;规格8:质控水平1 8×0.5 mL质控水平2 8×0.5 mL;规格9:质控水平1 9×0.5 mL质控水平2 9×0.5 mL;规格10:质控水平1 10×0.5 mL质控水平2 10×0.5 mL; |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人源性C反应蛋白、磷酸盐缓冲液、防腐剂：Proclin300。浓度具有批特异性，靶值范围见瓶标签标示或靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于C反应蛋白项目检测时的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2025/12/10 |
