| 注册证编号 | 苏械注准20182140539 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州得尔康医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇西城村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇西城村 |
| 产品名称 | 一次性使用防回流引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（1000mL、2000mL、5000mL）、B型（1000mL、2000mL、5000mL）、C型（1000mL、2000mL、5000mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用防回流引流袋由挂环、袋体、连接管、接头、护帽（可不配）、排液口、塞子、调节器/止液夹（选配）、防逆流片组成。按形式分为A型、B型和C型三种，按容量分为1000ml、2000ml、5000ml。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床与引流导管配套，收集引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/15 |
| 生效日期 | 2022/7/15 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
