| 注册证编号 | 京械注准20162221064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛尔福知心科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号6单元101室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号6单元101室 |
| 产品名称 | 13C呼气分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHB-3000、SHB-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 13C呼气分析仪由主机、电源线、软件（版本V1）、电脑（选配）以及打印机（选配）组成。其中主机主要由光源部分、信号采集部分、控制/分析部分、显示部分、通讯部分和电源部分构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胃幽门螺杆菌检测试剂盒配合使用，适用于医疗机构通过13C呼气试验体外检测胃幽门螺杆菌。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/18 |
| 生效日期 | 2021/10/18 |
| 有效期至 | 2026/10/17 |
