| 注册证编号 | 粤械注准20192170637 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市傲宇义齿技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区南昌华丰世纪科技园A1栋厂房201、701B面 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道南昌第二工业区A1栋二楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠（桥）、钯银合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥、嵌体、贴面）、铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、纯钛金属冠(桥、嵌体)、钴铬合金金属冠(桥、嵌体)、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、镍铬合金金属冠(桥、嵌体) 、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、氧化锆全锆冠（桥、嵌体）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠（桥）、烤瓷金属复合桥型：采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属冠（桥、嵌体）：采用纯钛金属或齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠（桥、嵌体、贴面）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥、嵌体）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（桥、贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 纯钛光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
