| 注册证编号 | 湘械注准20212092109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南卡替佳睿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋4层402-6号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋4层402-6号 |
| 产品名称 | LED低频光疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FLV-01-B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源系统（包含变压器、保险丝、插座）、信号发生放大系统（包含信号板、功放板、音量调节电位器）、发光系统（包含LED光源、连接板、亮度调节电位器）、低频扬声器、钣金支架及外壳组成 。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人非器质性失眠症的辅助治疗。不用于焦虑、抑郁引起的失眠。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/19 |
| 生效日期 | 2021/11/19 |
| 有效期至 | 2026/11/18 |
