江西省欣诺生物工程有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20202020654”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20202020654 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西省欣诺生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区火炬六路898号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区火炬六路898号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜给药管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：DI（Ⅰ）、DI（ⅡA）、DI（ⅡB）、DI（ⅡC）、DI（ⅡD）、DI（ⅡE）、DI（ⅡF）;规格：Fr5、Fr5.5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9、Fr10、Fr11、Fr12、Fr13、Fr14、Fr15、Fr16、Fr17、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气路给药管[DI（Ⅰ）型]由给药管路（给药管接头、给药导管）、气体管路（气路接头、气路导管、空气过滤器）、连接件组成；非气路给药管[DI（Ⅱ）型]由连接件、给药导管组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜配合，用于灌洗、喷洒药液与药粉。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/8 |
| 生效日期 | 2020/12/8 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
