| 注册证编号 | 湘械注准20202401220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(α-酮丁酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1：磷酸缓冲液（PBS）(pH7.8 ，50mmol/L)，还原型辅酶Ⅰ(NADH) （0.18mmol/L），叠氮钠（1g/L）；试剂 2：α-酮丁酸（12mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中 α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/3 |
| 生效日期 | 2020/7/3 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
