| 注册证编号 | 内械注准20182170011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赤峰雅美齿科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区赤峰市红山区园林路东三段4号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山区园林路东三段4号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属铸造（镍铬合金、钴铬合金、钛）烤瓷冠、桥、嵌体；金属铸造（镍铬合金、钴铬合金、钛）冠、桥、嵌体；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由固定体、桥体和连接体组成，包括金属铸造(镍铬合金、钴铬合金、钛)烤瓷冠、桥、嵌体；金属铸造(镍铬合金、钴铬合金、钛)冠、桥、嵌体；二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥、贴面、嵌体。金属铸造烤瓷冠、桥、嵌体采用镍铬合金、钴铬合金、钛和高温瓷粉、低温烤瓷粉等适用材料制成，金属铸造冠、桥、嵌体采用镍铬合金、钴铬合金、钛等适用材料制成，全瓷切削冠、桥、贴面、嵌体采用二氧化锆等适用材料制成。制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料，均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种牙列缺损、牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/6/10 |
