| 注册证编号 | 苏械注准20182141489 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州乐天防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市南丰镇南丰村 |
| 生产地址 | 张家港市南丰镇振丰路12号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 长方形耳挂式、长方形绑带式按尺寸不同分为19.0㎝×9.5㎝、17.5㎝×9.5㎝、16.0㎝×9.5㎝、14.5㎝×9㎝、12.5㎝×9.0㎝五种;船形耳挂式、船形绑带式按尺寸不同分为20.5㎝×8.2㎝、17.5㎝×7.1㎝、16.3㎝×6.5㎝、15㎝×6.0㎝四种;拱形耳挂式、拱形绑带式按尺寸不同分为16.3㎝×10.7㎝、15.2㎝×10.7㎝、13.6㎝×9.0㎝三种;折叠形耳挂式按尺寸不同分为14.7㎝×11.7㎝、12.3㎝×9.5㎝、10.9㎝×8.7㎝、11.5㎝×10.6㎝、10.6㎝×9.9㎝、9.5㎝×9.0㎝六种;折叠形弹力布耳挂式按尺寸不同分为19.5㎝×14.5㎝、18.5㎝×13.5㎝、17.5㎝×13.0㎝、16.5㎝×12.0㎝、15.5㎝×11.0㎝、14.5㎝×10.0㎝、13.5㎝×9.0㎝七种。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩片、口罩带和鼻夹组成。口罩片有三层：内外层由无纺布制成、中间层采用熔喷布制成。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。口罩带由氨纶弹性松紧织物（耳挂式）或无纺布(绑带式、弹力布耳挂式)制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/11/4 |
