| 注册证编号 | 滇械注准20212170020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明博皓义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目B17幢4层B17-401-2号 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目B17幢4层B17-401-2号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造烤瓷冠(桥)，钴铬合金铸造烤瓷冠(桥)，镍铬合金铸造冠(桥、桩核、嵌体)，钴铬合金铸造冠(桥、桩核、嵌体)，二氧化锆切削全瓷冠(桥、桩核、贴面、嵌体)，二硅酸锂玻璃陶瓷全瓷冠(桥、桩核、贴面、嵌体)，种植体上部结构修复体(冠、桥)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科烤瓷合金、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/25 |
| 生效日期 | 2021/6/25 |
| 有效期至 | 2026/6/24 |
