| 注册证编号 | 湘械注准20242180485 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南中科精研医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市桃源县漳江街道官家坪社区创业大道金朋医疗产业园7栋3楼 |
| 生产地址 | 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内（委托生产） |
| 产品名称 | β-葡聚糖妇科填塞凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和给凝胶器组成。凝胶由卡波姆、β-葡聚糖、甘油和纯化水组成。给凝胶器材质为医用聚丙烯材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
