| 注册证编号 | 湘械注准20212402037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南浩欧博生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 产品名称 | 艾蒿（W6）过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25测试/盒,50测试/盒,100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 艾蒿-生物素 W6-R1:生物素标记的艾蒿(W6)过敏原,溶于0.01M磷酸盐缓冲液中,ph7.4±0.2 0.375mL/瓶×1瓶,0.75mL/瓶×1瓶,1.5mL/瓶×1瓶；生物源性:艾蒿(W6)过敏原来自天然过敏原提取物。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中过敏原艾蒿(W6)特异性IgE抗体含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 2026/11/10 |
