| 注册证编号 | 鲁械注准20192400276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊泽成生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼 |
| 生产地址 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼 |
| 产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：30mL×1；试剂（R）：60mL×1；试剂（R）：60mL×4； 试剂（R）：75mL×4；试剂（R）：100mL×4；试剂（R）：50mL×6； 试剂（R）：80mL×4；试剂（R）：40mL×3；试剂（R）：125mL×2； 试剂（R）：50mL×5；试剂（R）：500mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 2-吗啉乙磺酸（MES）（5g/L）、叠氮钠（NaN3）（0.01g/L）、 2-氯-4-硝基苯基-a-半乳糖麦芽糖苷（Gal-G2-CNP）（0.5g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/6/6 |
| 生效日期 | 2019/6/6 |
| 有效期至 | 2024/6/5 |
