| 注册证编号 | 赣械注准20222060270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西远赛医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶市信州区向阳大道一号 |
| 生产地址 | 江西省上饶市信州区向阳大道一号 |
| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FLO-Z12、FLO-F12、FLO-Z14、FLO-F14、FLO-F1-14、FLO-F2-14 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜摄像系统由摄像光源一体机、摄像头、导光束、视频线、适配器和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在内窥镜手术中提供照明及实时的可见光影像和近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/6 |
| 生效日期 | 2022/12/6 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
