| 注册证编号 | 苏械注准20222401557 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 产品名称 | 前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 150 测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：加速剂，聚乙二醇(PEG)：50 g/L，磷酸盐缓冲液，防腐剂；试剂2：抗前白蛋白T 抗血清(兔)，对人前白蛋白有特异性：>0.25 g/L，磷酸盐缓冲液，防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清和血浆中前白蛋白浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
