| 注册证编号 | 湘械注准20212401374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙博源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房 |
| 产品名称 | 氨磺必利检测试剂盒（均相酶免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂通用型:25mL (R1:20mL、R2:5mL);50mL(R1:20mL×2、R2:5mL×2);75mL (R1:60mL、R2:15mL)。 Biolis 30i 专用型:25mL (R1:20mL、R2:5mL); 50 测试/盒;125 测试/盒。校准品(选配):6×1.0mL(水平 1:1.0mL;水平 2:1.0mL;水平 3:1.0mL;水平 4:1.0mL;水平5:1.0mL;水平 6:1.0mL)质控品(选配):3×1.0mL(水平 1:1.0mL;水平2:1.0mL;水平 3:1.0mL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中氨磺必利的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/2 |
| 生效日期 | 2022/3/2 |
| 有效期至 | 2026/5/13 |
