| 注册证编号 | 湘械注准20232090558 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南逸创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1112房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼二楼（委托生产） |
| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YC-01、YC-02、YC-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | YC-01由主机、鼻腔半导体激光器、电源适配器及鼻套组成；主机由壳体、半导体激光器、控制模块及充电电池组成。YC-02由主机、手腕半导体激光器、电源适配器及腕带组成；主机由壳体、半导体激光器、控制模块及充电电池组成。YC-03由主机、电源适配器组成；主机由壳体、半导体激光器、控制模块及充电电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于高脂血症、高粘血症、高血压、糖尿病、脂肪肝的辅助治疗，及高脂血症、高粘血症引起的冠心病、脑梗塞心脑血管疾病康复期的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2028/6/26 |
