| 注册证编号 | 湘械注准20172220083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园 |
| 产品名称 | 半自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AVE-851、AVE-852、AVE-853、AVE-854B、AVE-854C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要结构及组成：该仪器由主机、自动进样部件、显示屏、打印机和键盘构成。其中AVE-853、AVE-854B、AVE-854C分为滤光片式和光栅式。主要性能指标：产品根据比色原理并利用智能软硬件，对测试样本进行生化指标分析。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合试剂，供临床用标准法、曲线法、双波长法、样品空白法、免疫比浊法、吸光度法、速率法以及两点法进行生化分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/22 |
| 生效日期 | 2021/9/22 |
| 有效期至 | 2026/9/21 |
