| 注册证编号 | 湘械注准20232060695 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南峰盛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋4层401-4号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋4层401-4号 |
| 产品名称 | 膀胱容量测定仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M4-HD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手持无线扫描装置(含 3D 机械扇扫探头:2.5MHz、电池)、底座(打印机)、充电器、平板电脑、台车组成。软件发布版本号为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医学临床非侵入性测量膀胱的尿容量。需与经批准上市的超声耦合剂联合使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2028/8/2 |
