| 注册证编号 | 粤械注准20242170082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401 |
| 产品名称 | 定制式牙科种植用导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3D打印骨支持式种植导板（G-DWK1、G-DWK2、G-DWK3、G-DWK4、G-DWK5、G-DWK6、G-DWK7、G-DWK8）。3D打印黏膜支持式种植导板（NM-DWK1、NM-DWK2、NM-DWK3、NM-DWK4、NM-DWK5、NM-DWK6、NM-DWK7、NM-DWK8、 NM-GWK1、NM-GWK2、NM-GWK3、NM-GWK4、NM-GWK5）。3D打印牙支持式种植导板（Y-DWK1、Y-DWK2、Y-DWK3、Y-DWK4）。3D打印混合支持式种植导板（HH-DWK1、HH-DWK2、HH-DWK3、HH-DWK4、HH-DWK5、HH-DWK6、HH-WK7、HH-DWK8）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基板和导环组成，基板采用丙烯酸类光固化树脂材料经3D打印工艺成型，导环采用纯钛或钛合金材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科种植手术中种植体的定位、导向，辅助安装种植体。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/1/11 |
