| 注册证编号 | 湘械注准20212400444 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙德星生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试剂盒（IFCC法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1 测试/套,50 套/盒;1 测试/套,25 套/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1(R1):Tris 缓冲液 0.1mol/L L-丙氨酸 0.505mol/L 乳酸脱氢酶(LDH) 1KU/L;试剂 2(R2):α-酮戊二酸 0.103 mol/L 还原型辅酶I(NADH) 0.13g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
