| 注册证编号 | 浙械注准20152400812 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 产品名称 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:48ml×1，试剂2:24ml×1，试剂3:18ml×1；试剂1:48ml×2，试剂2:24ml×2，试剂3:18ml×2；试剂1:24ml×1，试剂2:12ml×1，试剂3:9ml×1；试剂1:24ml×2，试剂2:12ml×2，试剂3:9ml×2；400T盒；800T盒；校准品:1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：醋酸钠pH6.0、苯酚、小牛血清白蛋白； 试剂2：过氧化氢、4-乙酰氨基氮杂环丁酮、小牛血清白蛋白； 试剂3：髓过氧化物酶抑制剂；校准品：含髓过氧化物酶的冻干品；质控品：含髓过氧化物酶纯品的溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中髓过氧化物酶的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/30 |
| 生效日期 | 2020/10/30 |
| 有效期至 | 2025/10/29 |
