| 注册证编号 | 湘械注准20212401514 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 夸克（湖南）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：50ml×2 试剂2：50ml×1；试剂1：70ml×2 试剂2：70ml×1；试剂1：90ml×2 试剂2：90ml×1；试剂1：70ml×4 试剂2：70ml×2；试剂1：80ml×2 试剂2：40ml×2；试剂1：70ml×2 试剂2：35ml×2；试剂1：40ml×1 试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×1 试剂2：30ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：60ml×1；试剂1：80ml×1 试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1：60ml×3 试剂2：45ml×1；试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；72T×6；100T；200T；300T；360T；400T；500T；600T；700T；800T；900T；1000T；1200T；1400T；200T×2；300T×2；360T×2；400T×2；500T×2；600T×2；700T×2；800T×2；200T×4；300T×4；360T×4；400T×4；500T×4；600T×4；700T×4；800T×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷、还原性辅酶 I、乳酸脱氢酶、叠氮钠;R2:三羟甲基氨基甲烷、L-丙氨酸、α-酮戊二酸、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2026/8/2 |
