| 注册证编号 | 粤械注准20222060543 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山麦澳医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市三水区乐平镇西乐大道东13号综合楼B座301 |
| 生产地址 | 广东省佛山市三水区乐平镇西乐大道东13号综合楼B座301 |
| 产品名称 | 电子直乙结肠镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | D-001A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由摄像手柄管、摄像手柄和摄像手柄数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与电子直乙结肠镜配套主机（D-001）、一次性内窥镜护套（HT-01）配合使用，用于对直肠和乙状结肠部位的影像观察。该产品不能和高频、激光等有源内窥镜手术器械配合使用，在医疗机构使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/25 |
| 生效日期 | 2022/4/25 |
| 有效期至 | 2027/12/3 |
