| 注册证编号 | 苏械注准20162400277 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层, 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫增强比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50ml(R1：40ml；R2：10ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；20人份, 50人份, 100人份, 200人份 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分：甘氨酸缓冲液、羊抗鼠IgG抗体、鼠抗人糖化血红蛋白(HbA1c)单克隆抗体、胶乳。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/19 |
| 生效日期 | 2021/3/19 |
| 有效期至 | 2026/1/24 |
