| 注册证编号 | 京械注准20232210289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京日潭医学研究中心有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区百善镇孟祖村临723号1号楼101-105室 |
| 生产地址 | 孟祖村临723号1号楼101-102室 |
| 产品名称 | 甲状腺超声图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 软件型号：USCAD-TH发布版本号：Version1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：一体式USB密钥、使用说明书；逻辑组成：包括用户界面、DICOM图像读取、感兴趣区域选取、结节数据处理、报告生成5个模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于选取甲状腺超声灰阶图像中的感兴趣区域（ROI），对感兴趣区域进行图像处理。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/4 |
| 生效日期 | 2023/5/4 |
| 有效期至 | 2028/5/3 |
