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湖南佰辰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222401961”基本信息
注册证编号湘械注准20222401961 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南佰辰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
产品名称丙戊酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
管理类别第二类
型号规格100测试/盒。
结构及组成/主要组成成分不同浓度的丙戊酸,95%小牛血清以及丙戊酸-d6。
适用范围/预期用途供医疗机构用于液相色谱-串联质谱法体外定量测定人血清中丙戊酸的含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/10/26
生效日期2022/10/26
有效期至2027/10/25
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